Хронические воспалительные заболевания кишечника с образованием эрозивно-язвенных поражений могут стать причиной серьёзных диспептических нарушений и ухудшения общего здоровья. Кортикостероиды или обычные НПВП в этой ситуации не подойдут, так как в силу своего механизма действия могут лишь усугубить положение. Для лечения таких патологий используются специализированные кишечные противовоспалительные препараты. Таблетки «Мезавант» широко применяют в комплексной терапии язвенного колита.

«Мезавант» — инструкция по применению

Препарат выпускается в единственном варианте — это таблетки в кишечнорастворимой оболочке, каждая из которых содержит 1,2 г активного вещества — месалазина. Препарат обладает пролонгированным эффектом — кислотоустойчивая оболочка и особая ядерно-матричная структура таблетки обеспечивают постепенное длительное высвобождение действующего компонента.

Принцип действия месалазина исследован не полностью, но клинически доказано, что вещество обладает местным противовоспалительным действием на кишечный эпителий. У людей, страдающих хроническими воспалительными болезнями кишечника наблюдается повышение выработки продуктов обмена ферментов, выступающих факторами развития воспаления.

Предполагается, что эффект месалазина вызван местным подавлением активности данных ферментов в толстом кишечнике. Также действие вещества может обуславливаться способностью влиять на отдельные виды восприимчивых рецепторов. Массив клинических данных по месалазину накапливается производителями препаратов до сих пор.

Показания

Препарат довольно узко специализированный:

• «Мезавант» назначают для стимуляции развития ремиссии клинической и эндоскопической картины течения лёгкой и умеренной форм язвенного колита;

• с целью поддержания показателей после достижения ремиссии.

Врачи также применяют «Мезавант» в рамках комплексной терапии больных с НЯК и болезнью Крона — это тяжёлые хронические прогрессирующие воспалительные заболевания кишечника, когда монотерапия не может быть эффективна (результаты достигаются путём назначения нескольких медикаментов).

Как принимать «Мезавант»

Таблетки предназначаются для применения внутрь. Пролонгированная форма выпуска позволяет принимать «Мезавант» всего лишь 1 раз в день. Лекарство требуется употреблять во время еды.

Запрещено ломать, колоть, разжёвывать «Мезавант». Это приведёт к нарушению оболочки и ядерной матричной структуры таблетки, преждевременной потере активного вещества и непредсказуемому эффекту. В худшем случае вся принятая таким способом доза месалазина разрушится в верхних отделах ЖКТ, не сохранив эффективность до толстого кишечника, и результат лечения будет равен нулю.

Схема дозирования может отличаться в зависимости от диагноза и тяжести состояния. Требуемую в каждом индивидуальном случае дозу окончательно определит врач.

По инструкции, в целях стимуляции развития ремиссии, взрослым (включая пожилых людей старше 65 лет) назначают от 2400 до 2800 мг месалазина 1 раз в сутки (то есть от 2 до 4 таблеток на приём).

[adsp-pro-2]

При показательной неэффективности минимальной рекомендованной дозы она может быть повышена в процессе терапии. Не допускается суточная доза более 4,8 г (4 таблетки).

Поддерживающее лечение (после достижения ремиссии) проводится в схеме 2 таблетки 1 раз в день.

Особые группы пациентов

«Мезавант» не рекомендуется к применению у лиц моложе 18 лет из-за отсутствия необходимых клинических данных по эффективности и безопасности. Соответствующие исследования пока не проводились.

«Мезавант» при беременности можно назначать в исключительных случаях. Рекомендация должна исходить строго от врача после взвешивания всех рисков. Клинические исследования на животных не показали вредного воздействия на протекание беременности и процесс развития плода.

В то же время, ограниченный опыт использования месалазина у беременных женщин продемонстрировал случаи врождённых патологий развития. Был зарегистрирован единичный случай водянки плода и развитие внутриутробной анемии у одного младенца.

Применение таблеток «Мезавант» во время грудного вскармливания возможно по строгим показаниям по врачебному назначению. Месалазин в незначительных количествах способен проникать в грудное молоко. Продукты распада вещества попадают в молоко в заметных количествах.

Вероятность влияния возраста на безопасность применения «Мезавант» не исключается. При назначении препарата пожилым людям фактор возраста должен учитываться. Желателен регулярный контроль за состоянием таких пациентов в период терапии месалазином, периодическая проверка лабораторных показателей.

Особенно важно соблюсти эту рекомендацию в случае, если анамнез пожилого пациента дополнительно отягощён почечной недостаточностью. Этот фактор в сочетании с возрастом повышают риск развития нежелательных реакций со стороны почек. В целом, возможность применения «Мезавант» у людей, страдающих почечной недостаточностью (независимо от возраста), должна быть тщательно взвешена врачом.

Специфические исследования по использованию «Мезавант» у лиц, страдающих печёночной недостаточностью, не проводилось. Назначение препарата таким пациентам возможно под контролем врача. Исключение составляют тяжёлые формы недостаточности.

Противопоказания

• фактор повышенной индивидуальной чувствительности к месалазину, другим салицилатам, любому из вспомогательных веществ;

• тяжёлые формы почечной и/или печёночной недостаточности;

• ввиду отсутствия необходимых клинических исследований, препарат запрещён к применению у пациентов до 18 лет.

Осторожность следует проявлять при назначении препарата в случаях:

• лёгкие или умеренные формы почечной или печёночной недостаточности;

• бронхиальной астме, других хронических заболеваниях лёгких;

• факт развития аллергической реакции на сульфасалазин, так как месалазин — родственное вещество той же группы;

• закупорка на различных участках верхних отделов пищеварительного пути органического или функционального происхождения (потенциально замедлит начало развития эффекта);

• период беременности и кормления грудью.

«Мезавант» — побочные действия

В ходе клинических испытаний препарата у большой группы пациентов (3611 испытуемых) самыми частыми зарегистрированными нежелательными эффектами были развитие колита, в том числе язвенного, болевые ощущения в животе, головная боль, расстройство стула (диарея), чувство тошноты.

В официальной инструкции к «Мезаванту» перечислен также весьма внушительный перечень других побочных:

• снижение количества разных типов кровяных телец;

• отёк лица, кожные реакции;

• реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

• головокружение, сонливость;

• учащённое сердцебиение;

• повышение или понижение артериального давления;

• суставно-мышечные боли разной локализации;

• болевые ощущения в ушах и др.

Изобилия информации не следует сразу пугаться. Если изучить всё внимательно, станет понятно, что большинство негативных реакций регистрировались крайне редко или с неустановленной частотой.

Передозировка характеризуется симптоматикой со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, дезориентация, нечёткость сознания, ощущение неодолимой сонливости. Могут развиться рвота, диарея, чрезмерная потливость, а в результате — обезвоживание со сдвигом электролитных и кислотно-щелочных показателей крови. Возможен отёк лёгких. Состояние передозировки аминосалицилатами, включая месалазин, требует обращения за скорой медицинской помощью.

Исследования перекрёстного лекарственного взаимодействия проводились с участием здоровых добровольцев. Самые часто назначаемые противомикробные средства (амоксициллин, ципрофлоксацин, метронидазол и сульфаметоксазол) не продемонстрировали какого-либо взаимодействия с «Мезавантом».

Следует проявить осмотрительность при совместном назначении таблеток «Мезавант» и средств, угнетающих деятельность почек (НПВС, азатиоприн и др.).

Параллельное применение месалазина и кумариновых антикоагулянтов («Варфарин») может закончиться угнетением действия последних. При совместном назначении обязателен регулярный контроль протромбинового времени.

«Мезавант» — отзывы

Средний положительный показатель отзывов составляет 4,6 из 5. Пользователи указывают на высокую эффективность препарата, редкое развитие каких-либо побочных действий. Отмечается наступление ремиссии заболевания в оперативные сроки, улучшение качества жизни. Главным недостатком бренда единогласно признана стоимость.

Цена на «Мезавант» в аптеках составляет порядка 4300 рублей за упаковку 60 таблеток. У интернет-ритейлеров можно найти цены на 8 — 10 % дешевле, но это слабое утешение для тех, кому требуется длительная или постоянная терапия.

«Мезавант» — аналоги

Препарат производит итальянская фирма «Космо С.п.А.», регистрационными правами на бренд владеет «Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед» (Ирландия). Фармацевтическая субстанция месалазина для производства готовой лекформы закупается у «Фармацелл Прайвет Лимитед» (Индия) или «ФармаЦелл ГмбХ» (Германия).

При выборе синонимического заменителя нужно быть очень внимательным. В Госреестре зарегистрировано 14 лекарств с международным наименованием «месалазин», но только одно из них является взаимозаменяемым с «Мезавантом». Препараты полностью эквивалентны по дозировке и лекарственной форме. Средство принадлежит индийской фармкомпании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» и выпускается под торговым брендом «Улколфри».

На данный момент регистрационное досье «Улколфри» претерпевает изменения, и препарат пока отсутствует на отечественном фармрынке. Конкретной информации о цене аналога на начало июня 2020 года по этой причине нет. Старые данные, сохранившиеся на не удалённых страницах товара в различных интернет-аптеках, говорят о том, что индийский бренд был более, чем в два раза дешевле, чем оригинальный «Мезавант».

Остальные синонимы:

• «Месакол» компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия;

• «Салофальк» немецкой фирмы «Д-р Фальк Фарма ГмбХ»;

• «Пентаса», «Ферринг Интернешнл Сентер СА», Швейцария;

• «Кансалазин», ЗАО «Канонфарма продакшн», г. Щёлково;

• «Асакол», «Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ», Германия.

Эти препараты в качестве основного действующего вещества содержат месалазин. Они многообразны по лекарственным формам и дозировкам, но данные показатели не совпадают с таковыми у «Мезаванта».

«Мезавант» или «Салофальк» — что лучше?

Самый известный синоним по действующему веществу «месалазин» — препарат «Салофальк». Он является референтным для нашей страны, как и «Мезавант», то есть оба препарата классифицируются как оригинальные для своих лекарственных форм и дозировок.

В арсенале «Салофальк» много лекарственных форм:

• дозированная ректальная пена по 1 г на аппликацию (всего 14 в упаковке);

• кишечнорастворимые гранулы с пролонгированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, в дозе 500 или 1000 мг;

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой, с дозами 250 и 500 мг;

• ректальная суспензия в вариантах 2 г/30 мл или 4 г/60 мл;

• свечи по 250 или 500 мг.

Из перечня видно, что формы выпуска и дозировки «Салофальк» и «Мезавант» не совпадают. До момента возобновления оборота «Улколфри» в России, «Мезавант» остаётся единственным месалазином в форме таблеток с пролонгированным эффектом в кишечнорастворимой оболочке с высокой дозировкой 1200 мг. Самостоятельно заменить препарат на средство в другой дозе и лекарственной форме нельзя, это может сделать только врач. Все препараты месалазина — рецептурные.