Неспецифический язвенный колит (НЯК) — распространённое заболевание в современной популяции. Болезнь хроническая, прогрессирующая и характеризуется периодическими обострениями. Симптомокомплекс при НЯК очень неприятный и нарушает качество и привычный ритм жизни. Для борьбы с воспалением в кишечнике используются специализированные противовоспалительные препараты на основе аминосалицилатов. Немецкий препарат «Салофальк» широко назначается врачами с целью достижения стойкой ремиссии у пациентов с НЯК и болезнью Крона.

Хроническое воспаление в кишечнике, сопровождающееся образованием изъязвлений на слизистой оболочке характеризуется рядом симптомов. При возникновении такого симптомокомплекса следует обязательно обращаться к специалисту. Диагноз должен быть подтверждён соответствующим обследованием, а лечение назначается комплексное. Пытаться лечить язвенный колит самостоятельно нельзя — это опасное состояние с угрозой озлокачествления процесса.

Проявления язвенного колита:

• персистирующая диарея или стул с нарушенной консистенцией (полужидкий, кашицеобразный);

• возможны патологические примеси в кале — кровяные прожилки, слизь, гной;

• болезненность в животе с преимущественной локализацией слева;

• периодические беспричинные повышения температуры свыше 37 и вплоть до 39°;

• нарушение аппетита вплоть до состояния анорексии (в тяжёлых случаях);

• потеря веса (если болезнь протекает уже длительное время);

• нарушение баланса электролитов, проявления хронического обезвоживания — сухость и дряблость кожи, общая вялость, слабость, сонливость, головная боль;

• возможны боли в суставах и мышцах разной локализации.

Если в течение продолжительного времени наблюдается один или сочетание нескольких названных симптомов, следует обратиться к врачу!

«Салофальк» — специализированная помощь при язвенном колите

Действующий активный компонент препарата — аминосалицилат месалазин. Механизм развития противовоспалительного эффекта этого вещества не изучен полностью, но подтверждено, что действие его — местное, а не системное. По мере протекания курсового лечения месалазином, его основная концентрация скапливается в кишечнике. Эффект предположительно связан с подавлением активности провоспалительных ферментов и снижение синтеза факторов развития воспаления — простагландинов. Также известно о способности месалазина поглощать свободные радикалы — генотоксичные активные формы кислорода.

Противовоспалительное действие месалазина распространяется со стороны просвета пищеварительного тракта на его слизистую и подслизистый слой тканей.

Для максимального удобства потребителя и обеспечения охвата различных способов введения активного вещества в организм, «Салофальк» выпускается в нескольких лекарственных формах. Возможность использования внутренних и местных форм позволяет выбрать более подходящий в каждой конкретной ситуации вид продукта.

[adsp-pro-2]

В отличие от других торговых наименований месалазина, в арсенале компании «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» присутствуют лекарственные формы, которые могут применяться у лиц до 18 лет.

Разновидности «Салофальк»

• Свечи ректальные (суппозитории).

• Таблетки в кишечнорастворимой плёночной оболочке для приёма внутрь.

• Кишечнорастворимые гранулы в защитной оболочке, обладающие пролонгированным типом высвобождения активного компонента — для приёма внутрь.

• Дозированная ректальная пена на 14 аппликаций.

• Ректальная суспензия.

Показания

Все формы объединены общими показаниями:

• обострение течения лёгкой и среднетяжёлой форм НЯК;

• достижение стойкой ремиссии заболевания;

• поддержание ремиссии путём постоянного или длительного применения.

«Салофальк» также фигурирует в назначениях врачей в составе комплекса средств для борьбы с воспалительной симптоматикой болезни Крона.

Свечи «Салофальк»

Средство выпускается в двух дозировках — 250 и 500 мг. Свечи имеют форму торпеды, гладкую поверхность и цвет в диапазоне от белого до кремового.

Максимальное распространение действующего вещества по внутренней поверхности прямой кишки и ректосигмовидного сочленения наступает через 2 — 3 часа после расплавления суппозитория температурой тела. По признаку площади распространения «Салофальк» в виде свечей хорошо подходит для купирования воспаления при проктите (язвенное воспаление слизистой прямой кишки).

Схема применения

• для купирования острого процесса используют свечи по 500 мг — по 1 шт. трижды в день (суточная доза месалазина — 1,5 г);

• для поддержания ремиссии — свечи по 250 мг по 1 шт. 3 раза в день (суточная доза — 750 мг).

«Салофальк» в виде свечей предназначается только для ректального введения через заднепроходное отверстие. Нельзя принимать через рот. Для развития стойкого эффекта нужно использовать суппозитории «Салофальк» непрерывно, соблюдая рекомендованную кратность. Общая длительность курса определяется лечащим врачом.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;

• известная гиперчувствительность к аминосалицилатам, особенно сульфасалазину (возможно развитие перекрёстной чувствительности к месалазину, так как это сходные вещества);

• тяжёлые формы почечной и/или печёночной недостаточности.

С осторожностью допускается использование «Салофалька» при лёгкой и средней степени почечной, печёночной недостаточности; в случае гиперчуствительности к сульфасалазину; при бронхиальной астме или других заболеваниях с угнетением функции дыхания.

Цена на свечи «Салофальк» в аптеках составляет примерно 450 рублей за упаковку 10 шт. по 750 мг и около 600 рублей за такую же упаковку свечей по 0,5 г.

Ректальная пена «Салофальк» дозированная

Одна аппликация пены (= 1 нажатие на дозатор) содержит 1 г месалазина. Необходимая разовая доза составляет 2 г, то есть две аппликации. Всего баллон содержит 14 аппликаций, что равняется семи применениям. Цена одного баллона пены «Салофальк» — примерно 6500 рублей.

Пену не допускается проглатывать, она применяется только ректально!

Схема применения

Пену «Салофальк» желательно применять один раз в сутки на ночь. Лучший результат достигается, если перед использованием препарата произошла дефекация. Если требуемый объём пены сложно удержать внутри, допустимо дробление: одно введение осуществляют на ночь, а затем ночью или рано утром, после испражнения, делают ещё одну процедуру.

В отличие от свечей, ректальная пена «Салофальк» может назначаться с 12 лет, но только по строгим показаниям и под врачебным контролем.

Порядок применения

• Температура хранения баллона — от 20 до 30°С, его нельзя нагревать и вскрывать.

• Аппликатор нужно плотно зафиксировать на головке баллона.

• Каждый раз нужно тщательно трясти флакон с пеной не менее 20 секунд.

• Защитную полоску удаляют перед первым использованием.

• Колпачок требуется повернуть таким образом, чтобы полулунный вырез предохранительного кольца совпал с насадкой.

• Баллончик нужно перевернуть вертикально вверх дном, поместив указательный палец на подвижный колпачок. Пена будет правильно распределяться только в таком положении.

• Для лучшего распределения препарата нужно слегка наклониться вперёд, а одну ног поставить на возвышение — стул, табуретку.

• Аппликатор ввести насколько возможно глубоко в задний проход, не забывая о том, что баллон должен быть расположен вертикально вверх дном.

• Первую аппликацию (половина дозы) вводят нажатием на дозирующий колпачок — до упора, затем медленно его отпускают.

• Вторую аппликацию вводят таким же способом.

• Нужно подождать 10 — 15 секунд, прежде чем извлечь аппликатор из прямой кишки, так как пена под давлением продолжает некоторое время выпрыскиваться даже после того, как колпачок отпущен.

• После введения аппликатор снимают, упаковывают в пластиковый пакетик (входит в комплект) и выбрасывают. На каждую процедуру используется новый аппликатор.

После применения пены нужно усердно вымыть руки. Крайне желательно удержать всю дозу пены в кишечнике на протяжении всей ночи.

Продолжительность курса лечения порекомендует врач. Обычно после наступления ремиссии пациента переводят на поддерживающую терапию «Салофальк» в форме таблеток для внутреннего применения.

«Салофальк» таблетки

Эта форма предназначается для приёма внутрь. Таблетка оснащена плёночной кислотоустойчивой оболочкой и имеет структуру матрицы. Эта технология обеспечивает успешное прохождение активного компонента в просвет кишечника и его постепенное высвобождение.

Выпускаются дозировки 250 и 500 мг по 50 или 100 штук в упаковке. Цена таблеток «Салофальк» соответственно 600 и 900 рублей (стоимость указана для пачек по 50 таблеток).

Таблетки назначают с целью купирования обострений и поддержания ремиссии НЯК и болезни Крона, когда локализация язвенного процесса не ограничивается прямой кишкой (местных форм в этом случае недостаточно).

Возрастное ограничение у данной лекформы — не ранее 6 лет.

Схема приёма

• острую фазу НЯК лечат дозами от 1,5 до 3,0 г месалазина в сутки, разбитых на три приёма;

• обострение при болезни Крона — от 1,5 до 4,5 г в сутки, разбитых на три приёма;

• для предупреждения повторных обострений и поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 таблетке 0,5 г трижды в день длительными курсами вплоть до нескольких лет непрерывного применения.

Опыт применения у детей ограничен. Допустимо только врачебное назначение по строгим показаниям под тщательным контролем состояния. Дозу детям старше 6 лет рассчитывают по весу: от 30 до 50 (максимум 75) мг на кило веса в сутки. Полученную путём расчёта суточную дозу дробят на три приёма (утро, обед, вечер). Итоговая расчётная доза не должна превышать максимально допустимую взрослую дозу.

Таблетки принимают внутрь целиком за час до трапезы. Нарушение целостности не допускается — это приведёт к реструктурированию матрицы препарата.

«Салофальк» — гранулы

Ещё одна лекарственная форма для внутреннего применения. Гранулы выпускаются в пакетиках-саше по 500 или 1000 мг месалазина по 50 пакетиков в пачке. На данный момент эта форма отсутствует у аптечных поставщиков, и цена её неизвестна.

Схема дозирования соответствует таблетированной форме. Допустимо всю суточную дозу принять утром. Гранулы, как и таблетки, имеют матричную структуру и оболочку, поэтому их нельзя жевать. Их кладут на язык и проглатывают целиком, запивая большим объёмом воды.

«Салолфальк» ректальная суспензия

Эта форма выпускается в виде одноразовых клизм в двух вариантах — объёмом 30 мл с дозой 2 г месалазина и 60 мл с дозой 4 г. Всего в упаковке 7 клизм. Выбор дозы осуществляет врач исходя из тяжести состояния пациента.

Эта форма противопоказана до 18 лет.

Лучше всего применять суспензию на ночь, предпочтительно после дефекации. Перед использованием флакон нужно тщательно встряхивать в течение 30 секунд. Для введения нужно лечь на левый бок, левую ногу вытянуть, а правую согнуть в колене. Аппликатор вставляется глубоко в прямую кишку, суспензия вводится путём сжатия флакона. Клизма повторному использованию не подлежит. После введения нужно сохранить горизонтальное положение не менее 30 минут, а лучше всего — до утра.

«Салофальк» при беременности

Исследование воздействия местных форм не проводилось. Клинические испытания форм для внутреннего применения на животных не продемонстрировали отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода. Опыт применения у беременных женщина ограничен, и в основном указывает на безопасность использования у этой категории пациенток.

Тем не менее, зарегистрирован один случай длительного использования у беременной в высокой дозе 2 — 4 г в сутки (внутрь), после чего у младенца была зафиксирована почечная недостаточность. Назначение беременным возможно по строгим показаниям после оценки соотношения риск-польза.

Месалазин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, а продукты его переработки — в более высоких количествах. Назначение «Салофальк» при лактации возможно по строгим показаниям, но есть риск возникновения диареи у младенца.

Побочные эффекты «Салофальк»

• вздутие, боль в животе;

• для местных форм — дискомфорт и жжение в месте введения, срочный позыв на дефекацию;

• головокружение, боль в голове;

• снижение количества различных типов кровяных телец;

• повышение уровня печёночных трансаминаз;

• кожная аллергия (сыпь, зуд);

• реакции гиперчувствительности (анафилаксия, спазм бронхов);

• нарушение функции почек, развитие воспаления почечных тканей;

• высокая чувствительность кожи к свету;

• боли в суставах и мышцах разной локализации;

• обеднение количественного показателя сперматозоидов в семенной жидкости (постепенно восстанавливается после отмены препарата).

По инструкции довольно много побочных действий, но большинство из них имеют коэффициент частоты «редко» и «очень редко».

При необходимости совместного назначения аминосалицилатов с азатиоприном необходимо соблюдать осторожность и контролировать состояние — повышается риск отрицательного воздействия на почки. При совместном применении с варфарином следует контролировать показатель протромбинового времени, так как месалазин может уменьшить антикоагулянтный эффект.

«Салофальк» — аналоги

Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств по международному наименованию «месалазин», помимо «Салофальк», есть ещё 9 торговых наименований.

«Салофальк» является референтным препаратом, то есть впервые зарегистрированным в России с таким составом в соответствующих лекарственных формах. Дженерических препаратов, которые были бы признаны взаимозаменяемыми (эквивалентными), по Реестру нет.

Месалазин от других производителей можно найти в аптеках под следующими торговыми наименованиями:

• «Кансалазин» (ООО «Кронофарм», Россия);

• «Пентаса» («Ферринг Интернешнл», Швейцария);

• «Мезавант» («Шайер Фармасьютикалс», Ирландия);

• «Асакол» («Тиллотс Фарма», Швейцария);

• «Месакол» («Сан Фармасьютикал», Индия).

Хотя у этих средств одно МНН, они могут не совпадать с «Салофальк» по признаку лекарственной формы, дозировки, технологии производства, либо, в случае совпадения, по ним не проводились сравнительные клинические исследования эквивалентности оригиналу. Это значит, что самостоятельно осуществлять замену препарата в рамках МНН не следует, желательно предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.