Подробно о приёме «Мотилиума»

Тягостное ощущение тошноты и рвота — одно из самых малоприятных пищеварительных расстройств. Причины развития могут быть разные, поэтому для купирования этого состояния широко используются средства центрального действия — то есть влияющие непосредственно на нервную регуляцию. «Мотилиум» — оригинальный препарат домперидона, известный российскому потребителю уже более 10 лет.

Формы выпуска

Есть три формы выпуска:

Суспензия для внутреннего применения в дозе 1 мг на 1 мл объёмом 100 мл. Цена этого вида «Мотилиум» — примерно 850 рублей.

Мотилиум суспензия для детей

Таблетки в плёночной оболочке по 10 мг, количество в упаковке — 30. Цена такая же.

«Мотилиум Экспресс» — форма выпуска в виде таблеток для рассасывания, не требует запивания водой. Доза та же — 10 мг, фасуют по 10/30 штук в упаковке. Цена соответственно — 515 или 890 рублей.

Цены указаны приблизительные, характерные для розничных аптек Центрального региона (период начала июля 2020 г.). Они могут отличаться в зависимости от региона страны и выбранной аптечной сети.

Любопытно, что таблетированные формы после регистрации на протяжении нескольких лет оставались безрецептурными, но в начале 2017 года по результатам длительного постмаркетингового сбора данных препарат был переведён в группу рецептурного отпуска. Инструкция по применению значительно увеличилась в объёме за счёт внесения дополнительной информации. Суспензия всегда относилась к группе Rx.

«Мотилиум» — инструкция по применению

Предполагается, что противорвотный эффект препарата достигается за счёт комплексного воздействия активного компонента на периферические дофаминовые рецепторы и его гастрокинетического действия. Домперидон почти не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, процент, обнаруживающийся в тканях мозга, очень мал. По этой причине приём «Мотилиума» крайне редко сопряжён с развитием экстрапирамидных расстройств (двигательные нарушения неврологической природы— тремор, тик, непроизвольные движения и пр.).

Действие выражается в росте продолжительности мышечных сокращений нижнего отдела желудка (антральный), что ускоряет эвакуацию хумуса из желудка (если этот процесс замедлен). Повышается тонус нижнего мышечного кольца пищевода. Процесс развития тошноты и рвоты таким образом устраняется. «Мотилиум» не влияет на секреторную активность пищеварительных желёз и ph желудочного сока.

Процент всасывания от принятой дозы невелик — в районе 15. В условиях пониженной кислотности всасывание ещё сильнее уменьшается. Домперидон подвергается активной переработке в стенке кишечника и печени.

«Мотилиум» — показания

В обновлённой инструкции (изм. 2017) этот раздел выражается одним предложением — облегчение симптомов тошноты и рвоты.

В более ранней версии:

Симптомокоплекс желудочно-кишечных расстройств, связанный с замедлением опорожнения желудка, расстройством функции глотания:

  • ощущение переполненности в животе после еды;
  • раннее чувство насыщения;
  • вздутие;
  • болевые ощущения вверху живота;
  • изжога, кислая отрыжка, может быть с ощущением ожога глотки или без.

Тошнота и рвота, вызванные различными факторами:

  • погрешности в питании;
  • функциональные нарушения ЖКТ;
  • органические поражения;
  • пищевые токсикоинфекции;
  • химио- и лучевая терапия;
  • на фоне лечения препаратами (бромокриптин, леводопа).

Противопоказания

  • непереносимость компонентов.
  • пролактинома гипофиза.
  • одновременная терапия препаратами, среди побочных эффектов которых также имеется удлинение интервала QT (это почти все микостатики — название действующего вещества кончается на «-коназол», антибиотики кларитро- и эритромицин, антиаритмическое амиодарон и др.).
  • в ситуациях, когда стимуляция двигательной активности желудка может спровоцировать жезнеугрожающие состояния (обструкция кишечника, кровотечения ЖКТ, риск прободения стенок желудка или кишечника).
  • возраст до 12 лет при массе тела < 35 кг. Старше 12 лет, но с массой тела < 35 кг тоже нельзя.
  • для таблеток в оболочке — беременность и лактация.
  • тяжёлая и средняя степень недостаточности печени.
  • непереносимость молочного сахара, наследственная лактазная недостаточность.

С осторожностью и под пристальным медицинским контролем состояния препарат используется при функциональной недостаточности почек, сбоях ритма и проводимости сердца, электролитном дисбалансе, застойной сердечной недостаточности.

Схема приёма

Лучше принимать препарат за 20 – 30 минут до еды, так его эффект разовьётся полнее. После еды тоже допустимо, но всасывание активного вещества в этом случае сильно замедлится.

Для борьбы с острой тошнотой и рвотой не рекомендуется использовать «Мотилиум» дольше одной недели подряд. В случае, если тошнота в острой форме и рвота продолжают беспокоить пациента дольше семи дней, требуется повторная консультация у врача. По другим показаниям непрерывное лечение может продолжаться до 4 недель.

Мотилиум

Таблетки «Мотилиум»

Используются у взрослых и детей с 12 лет с весом > 35 кг или до 12 лет, если вес превышает 35 кг. Схема одна — по 1 таблетке трижды в день. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг).

 

Таблетки в оболочке и диспергируемые («Мотилиум Экспресс») принимаются по одинаковой схеме, отличается только метод приёма. Оболочечные таблетки запивают водой, а диспергируемые рассасывают в полости рта. Иногда диспергируемая таблетка — единственный выход. При сильной тошноте человек порой не может даже таблетку проглотить — у него тут же срабатывает рвотный рефлекс, а медленно рассосать её в полости рта в этой ситуации возможно.

Суспензия «Мотилиум»

Также допускается применение только у взрослых и детей с 12 лет с весом > 35 кг или до 12 лет, если вес > 35 кг. Схема — 10 мл суспензии трижды в день.

В инструкциях ко всем формам выпуска есть примечание, что суспензия для использования у детей — предпочтительней. Почему так, не совсем понятно, ведь доза получается одинаковая, а применение у самых маленьких, для которого было резонно удобство дозирования жидкой формы, всё равно запретили.

«Мотилиум» при беременности

Для формы выпуска «таблетки в плёночной оболочке» по инструкции конкретно стоит противопоказание — беременным её нельзя категорически. Что касается суспензии и диспергируемых таблеток — есть определённые допущения.

В инструкциях к этим формам указано, что накоплен недостаточный объём клинических данных об использовании, показателям эффективности и безопасности препарата «Мотилиум» у беременных. Присутствует дипломатичная формулировка, отмечающая, что на данный момент нет сообщений о риске патологии развития плода.

Десять лет назад не было данных о способности домперидона удлинять интервал QT, а теперь они есть, и «Мотилиум» стал рецептурным. Так что «на данный момент» — так себе гарантия. В любом случае, в инструкции указывается, что назначение беременным может быть только по строгим показаниям и в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для женщины преобладает над возможным риском для плода.

Стоит отметить, что в большинстве случаев тошнота у беременных — симптом гестационного токсикоза. С этим недугом можно бороться при помощи разрешённых средств — энтеросорбентов «Энтеросгель» или «Полисорб». Они полностью инертны для организма, не всасываются в системный кровоток, активны только в просвете пищеварительного тракта и покидают организм в неизменном виде. Эти средства полностью безопасны, но обладают выраженным детоксикационным эффектом, который поможет беременной в борьбе с тошнотой.

При лактации все формы выпуска «Мотилиума» противопоказаны, так как активное вещество проникает в грудное молоко. Количество в грудном молоке очень маленькое, но поскольку неизвестно, способно ли оно оказывать отрицательное действие на организм младенца, лучше не рисковать. Если есть необходимость терапии кормящей женщины «Мотилиумом», то малыша на этот период нужно перевести на смесь.

«Мотилиум» для детей

В самой ранней из опубликованных в Реестре инструкций (2008) ещё можно увидеть схему расчёта дозы суспензии «Мотилиум» для детей и младенцев. Ныне же действующая инструкция запрещает использование препарата у детей младше 12 лет или с массой тела менее 35 килограмм.

Ранее суспензию «Мотилиум» детям дозировали по схеме 0,25 – 0,5 мл на кило веса тела 3 – 4 раза в день. Полученная путём расчёта суточная доза не должна превысить 2,4 мл/кг в сутки или 80 мг. Ранее препарат комплектовался мерным шприцем со шкалой по весу: 0 – 20 кг.

Сегодня педиатры всё ещё назначают «Мотилиум» детям, хотя инструкция претерпела изменения. Удивляться тут нечему — препаратов, разрешённых маленьким детям «он лейбл» (по инструкции), на самом деле не так много, а лечить малышей чем-то нужно.

«Мотилиум» — побочные действия

Самое частое побочное, которое отмечают пациенты – сухость слизистой оболочки во рту.

Мотилиум таблетки для рассасывания

Редкими нежелательными эффектами являются спазмы в области кишечника, увеличение уровня пролактина в крови, у женщин могут пропадать месячные (это обратимый эффект, вызванный препаратом, но следует учитывать возможность беременности и провести тест — на всякий случай). Также встречаются развитие тревожности, депрессивные состояния, снижение или потеря полового влечения, увеличение молочных желёз.

Очень редко (с частотой ˂1/10000) встречаются:

  • диарея;
  • анафилаксия;
  • повышенная возбудимость, раздражение;
  • головная боль, сонливость;
  • судороги;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • крапивница, ангионевротический отёк;
  • задержка мочи вплоть до отсутствия мочеиспускания.

В ходе постмаркетингового сбора данных (т.н. IV фаза клинических исследований) в ряде случаев сообщалось об удлинении интервала QT на электрокардиографии и развитии учащённого сокращения желудочков сердца вида «пируэт».

В процессе дальнейших испытаний обнаружилось, что использование препаратов домперидона способно повышать риск желудочковой аритмии или синдрома внезапной коронарной смерти. Эти явления имеют неустановленную частоту и в большей степени характерны для лиц старшего возраста (от 60 лет) или в случаях приёма дозы более 30 мг за раз, одновременной терапии средствами, удлиняющими интервал QT.

Взаимодействие с антиаритмиками (соталол, амиодарон, хинидин) может опасно повысить риск нарушений проводимости. Сходный риск появляется при применении и других групп лекарств, поэтому такие комбинации с домперидоном противопоказаны.

Перечень запретных сочетаний:

  • нейролептики (галоперидол);
  • антидепрессанты (цитало- и эсциталопрам);
  • антибиотики (эритромицин и другие макролиды, левофлоксацин, моксифлоксацин);
  • микостатики (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
  • цитостатики.

Не рекомендуется сочетать «Мотилиум» с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем).

Антацидные препараты, поскольку смещают ph желудочного сока в нейтральную сторону, угнетают всасывание домперидона. Рекомендуется соблюдать принцип раздельного приёма — интервал не менее 2 часов.

Поскольку «Мотилиум» способен вызывать чувство усталости, сонливость и, в редких случаях, экстрапирамидные расстройства, следует учитывать это при осуществлении деятельности, требующей предельного внимания (вождение, работа с механизмами).

«Мотилиум» — аналоги

Регистрационное удостоверение держит российское отделение компании «Джонсон&Джонсон», но «Мотилиум» производится и всегда производился во Франции фирмой «Янссен-Силаг». Самую «молодую» форму — диспергируемые таблетки — производит британская «Каталент ЮК», но фасуют всё равно «Янссен». Препарат является референтным для РФ – впервые зарегистрированным в стране с таким составом, формой выпуска и показаниями. «Первопроходцем» была суспензия — она продаётся в России с 2008 года.

Согласно Реестру, у «Мотилиума» немало аналогов, признанных взаимозаменяемыми с оригинальным брендом (то есть эквивалентных). Это воспроизведённые после снятия патента по формуле оригинала средства, изготовители которых провели сравнительные исследования с референтным препаратом.

Всего по запросу на международное название «домперидон» ГРЛС выдаёт 15 торговых наименований, включая комбинированные препараты, такие как «Омез ДСР» и «Омез Д» (комбинация с омепразолом). В продаже есть не все. Рассмотрим те из них, которые присутствуют в ассортименте фармритейлеров.

Заменители «Мотилиума»

«Мотилак» таблетки в оболочке по 10 мг №30 АО «ВЕРОФАРМ». Цена — 450 рублей. Зарегистрированы также диспергируемые таблетки и суспензия, но их в продаже нет. Фармацевтическая субстанция — Индия.

«Мотониум» в форме оболочечных таблеток по 10 мг, 10 или 30 штук в упаковке. Фирма «АВВА РУС». Сырьё — Индия. Цена очень демократичная — 85 и 200 рублей. При этом средство периодически становится «фигурантом» перечней забракованных серий, публикуемых Росздравнадзором на своём ресурсе. Самый частый показатель — неоднородность дозирования, то есть в одной таблеточке может оказаться 10 мг домперидона, в другой — 8, а в третьей — 15. Не стоит забывать про соотношение «цена/качество» при выборе дженериков лекарств.

«Пассажикс» — жевательные таблетки по 10 мг, 10 или 30 в пачке. Производитель — АО «Оболенское». Цена соответственно — 170 и 320 рублей. Зарегистрирован ещё вариант «Экспресс» — диспергируемая форма, но у аптечных дистрибьютеров её нет. Субстанция для готовой лекформы производится в Индии.

«Домперидон-Тева», фирма «Тева», Израиль (фактически производит филиал в Венгрии). Фармсубстанция — Индия. Цена за 30 таблеток – около 210 рублей.

«Домперидон» фирмы «ОЗОН», субстанция — Индия. Цена за 30 таблеток — 170 рублей.

«Домстал», «Террент Фармасьютикалс», Индия, (фармсырьё тоже индийское). Цена за пачку 30 таблеток — 340 рублей.

Заменители, которые на момент исследования отсутствуют в продаже, но имеют действующую регистрацию в Реестре: «Мотижект», «Домперидон Гексал», «Мотинорм», «Мотогастрик», «Домет».

Выбирая дженерик, нужно знать, что текущее законодательство РФ позволяет объявить препарат эквивалентным оригиналу при совпадении показателей терапевтической эффективности от 25% и более. То есть отклонение от показателей оригинала у дженерика может быть не 2% и даже не 10%, а все 75%. В Реестре в графе «взаимозаменяемый» тем временем будет стоять уверенное «да». Об этом факте стоит помнить.

Ваш комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Чтобы отправить комментарий, разрешите сбор ваших персональных данных .
Политика конфиденциальности